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CFM publica parecer sobre o cloridrato de escetamina como Off label

No dia 15 de agosto, o Conselho Federal de Medicina (CFM) tornou publico o parecer tratando o cloridrato de escetamina como um tratamento off label. Confira!

O uso do cloridrato de escetamina

O uso da solução injetável da escetamina é indicado para o tratamento de transtornos mentais e considerado uso off label e deve ter indicação de modo criterioso e contar com a assinatura de termo de consentimento por parte do paciente ou de seu responsável legal. Dessa forma, deve ser reservado para situações nas quais haja falha de tratamentos recomendados e estabelecidos, ou respostas insuficientes.

A cetamina e a escetamina têm sido estudadas no tratamento de transtornos mentais, tais como depressão resistente a tratamento, depressão no transtorno bipolar e ideação suicida. Estudos apontam a eficácia desses medicamentos com efeitos antidepressivos de rápida instalação em pacientes com transtornos de humor e poucos efeitos adversos, de pequena intensidade e curta duração.

Recentemente, houve a disponibilização do cloridrato de escetamina solução spray nasal, com indicação em bula para os mesmos transtornos mentais.

O que é off label

O termo “off label” pode ser traduzido como “fora da indicação“, que consiste em prescrever um medicamento para usos diferentes descritos na bula. Deve ser considerado para o uso excepcional off label:

  • Doença ou condição clínica grave;
  • Evidência que suporta o potencial efeito benéfico;
  • Os potenciais benefícios superam os riscos;
  • A terapia padrão foi testada ou é inadequada.

Desse modo, confira o arquivo completo para mais informações!

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Leila Menzel
Leila Menzel
Estudante do 3° semestre de jornalismo, amo e escrevo poesias e viajo em livros de romances clichês.
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